Webinaire PUI Lille : Cadre général et réglementation des dispositifs médicaux

Webinaire PUI Lille : comprendre la réglementation et le marquage CE des dispositifs médicaux

Vous développez une innovation en technologies de santé et vous vous interrogez sur les étapes indispensables à franchir avant son accès au marché ?

Comment classifier précisément votre technologie selon son niveau de risque et anticiper les contraintes de conformité dès le laboratoire ?

Et si vous vous appropriez les exigences du cadre réglementaire européen pour sécuriser la valorisation de vos travaux scientifiques ?

Anticiper la conformité réglementaire dès les étapes de laboratoire

Avant d'arriver sur le marché, un dispositif médical doit répondre à des exigences réglementaires très strictes, déterminées par sa classe de risque. 

Afin d'aider les équipes scientifiques à s'orienter et à intégrer ces impératifs dès la phase amont de la recherche, le réseau SHAKER du Pôle Universitaire d'Innovation (PUI) de Lille organise un webinaire thématique le jeudi 19 novembre 2026, de 13h00 à 14h00. 

Animée par Julien De Jonckheere, co-coordinateur du CIC-IT au CHU de Lille et maître de conférences associé à l'Université de Lille, cette session abordera l'ensemble de la chaîne de conformité : du cadre juridique européen à la classification des dispositifs, en passant par l'évaluation technique et l'obtention du marquage CE.

Pourquoi participer ?

• Comprendre le cadre européen : Identifiez les règlements applicables aux technologies de santé pour prévenir les freins au transfert de technologie.
• Maîtriser la classification des risques : Apprenez à évaluer la classe de votre dispositif médical et à anticiper son impact sur le protocole d'évaluation.
• Sécuriser l'accès au marquage CE : Assimilez les exigences de conformité et les données cliniques attendues dès la conception du projet.
• Bénéficier d'un retour d'expérience expert : Posez vos questions à un spécialiste de l'évaluation des technologies de santé issu de l'écosystème hospitalo-universitaire lillois.

Informations pratiques

• Événement : Webinaire « Cadre général et réglementation des dispositifs médicaux »
• Organisateur : Réseau SHAKER – PUI Lille
• Intervenant : Julien De Jonckheere (co-coordinateur du CIC-IT Lille au CHU de Lille, maître de conférences associé à l'Université de Lille)
• Date : Jeudi 19 novembre 2026
• Horaires : De 13h00 à 14h00
• Format : Visioconférence en ligne
• Public concerné : Chercheurs, enseignants-chercheurs, ingénieurs et personnels de recherche impliqués dans les technologies médicales
• Modalités : Accès libre sur inscription préalable